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2021年12月14-16日,某国外知名药企公司中国区质量负责人杨总对道恩药业进行为期三天的考察审计。道恩药业常务副总经理张金萍、生产总监王学智、质量总监陶瑞鑫及道恩药业中层骨干领导参加首次会议。会上,陶瑞鑫详细讲解公司基本情况,对质量保证系统、质量控制系统、生产系统、物料系统、设施设备系统、包装系统进行详细的介绍,针对各个系统的主要内容及文.件作出重点介绍。

会后,杨总在王工与陶工的引领下,对道恩药业的仓储、动力、环保、车间、化验室进行详细的考察与审计杨总对道恩的质量保证体系给予了充分肯定,并对为降低违规风险和持续合规提供诸多宝贵建议,同时也特别强调,作为非最终灭菌无菌生产制剂企业,应持续不断提高无菌操作意识,持续进行无.菌操作培训,将风险降低到最低。张总对本次审计中得到帮助和提升表示感谢,并承诺道恩将会不断完善自身的合.规体系,努力在最严监管时代持续走下去,成为上市许可持有人最信赖的合作伙伴。

道恩药业 张世超

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